שימו לב פפטידים התחילו לעבור FDA

[Gek]

מומחי ה-FDA התנגדו, הוועדה נתנה אור ירוק לרוב הפפטידים הניסיוניים

פפטידים משווקים באינטרנט כאמצעי לבניית שרירים, להחלמה מפציעות ולעיכוב הזדקנות, אך רוב הראיות הקיימות עליהם מגיעות ממחקרים בבעלי חיים ולא בבני אדם. בסוף השבוע המליצה ועדת מומחים חיצונית של ה-FDA לאשר לבתי מרקחת להכין שישה מהם עבור מטופלים בעלי מרשם, בניגוד לעמדת מדעני הסוכנות עצמה. ההחלטה הסופית...

www.ynet.co.il

זה יכול להוזיל אותם כי לשוק יתוספו המון יצרנים חדשים.
יש לי ניסיון רק עם BPC 157 ובשבילי זהו GAME CHANGER.
כן אני מודה לכל התאוריות קושרות אותו לסרטני מערכת עיכול. הוא קיים משנות התשיעים ועד עכשיו לא ראיתי מחקר שמוכיח תאוריות האלה.
באמת לא חשבתי ש-FDA התחיל לטפל בפפטידים בזמן הקרוב כנראה שאחד מהסיבות זהו שוק שחור ענק שהתפתח בעשר+ שנים אחרונות.

 

[Bear]

מומחי ה-FDA התנגדו, הוועדה נתנה אור ירוק לרוב הפפטידים הניסיוניים

פפטידים משווקים באינטרנט כאמצעי לבניית שרירים, להחלמה מפציעות ולעיכוב הזדקנות, אך רוב הראיות הקיימות עליהם מגיעות ממחקרים בבעלי חיים ולא בבני אדם. בסוף השבוע המליצה ועדת מומחים חיצונית של ה-FDA לאשר לבתי מרקחת להכין שישה מהם עבור מטופלים בעלי מרשם, בניגוד לעמדת מדעני הסוכנות עצמה. ההחלטה הסופית...

www.ynet.co.il

זה יכול להוזיל אותם כי לשוק יתוספו המון יצרנים חדשים.
יש לי ניסיון רק עם BPC 157 ובשבילי זהו GAME CHANGER.
כן אני מודה לכל התאוריות קושרות אותו לסרטני מערכת עיכול. הוא קיים משנות התשיעים ועד עכשיו לא ראיתי מחקר שמוכיח תאוריות האלה.
באמת לא חשבתי ש-FDA התחיל לטפל בפפטידים בזמן הקרוב כנראה שאחד מהסיבות זהו שוק שחור ענק שהתפתח בעשר+ שנים אחרונות.

מה BPC 157 שינה עבורך?

 

[Gek]

מה BPC 157 שינה עבורך?

הוריד לי כאבי מרפק וכתף שהיו לי במשך יותר משנתיים.

 

[Strike!]

קודם כל, בניגוד לכותרת, שום פפטיד לא עבר עדיין את ה FDA. ועדה שקנדי מינה, חיצונית ל FDA, המליצה על אישור. ה FDA (עדיין) מתנגד. אבל זה שיש כזה לחץ פוליטי לאשר חומרים בלי מידע זה מדאיג ומפחיד. אין לי דעה על יעילות/בטיחות של פפטידים, ואין לי ידע ספציפי בתחום. אבל הדרך בה מאשרים היום תרופות נוצרה אחרי אסון הטלידומיד (התינוקות בלי הגפיים) והוכיחה את עצמה יפה סה״כ. תמיד היה מאבק בין להקשות על אישור תרופות חדשות ולבקש מידע נוסף (במחיר של דחיית אישור טיפולים יעילים) לאישור מהיר (לפני שיש מידע מלא). אבל זה ממש לשבור את המערכת.

וזה שיש שוק שחור גדול זה נימוק מוזר. אז נאשר הרואין? שוק שחור הרבה יותר גדול. יש יצרן שחשוב שזה טיפול יעיל? יתכבד ויערוך מחקר. כמו כל תרופה אחרת.

 

[Gek]

קודם כל, בניגוד לכותרת, שום פפטיד לא עבר עדיין את ה FDA. ועדה שקנדי מינה, חיצונית ל FDA, המליצה על אישור. ה FDA (עדיין) מתנגד. אבל זה שיש כזה לחץ פוליטי לאשר חומרים בלי מידע זה מדאיג ומפחיד. אין לי דעה על יעילות/בטיחות של פפטידים, ואין לי ידע ספציפי בתחום. אבל הדרך בה מאשרים היום תרופות נוצרה אחרי אסון הטלידומיד (התינוקות בלי הגפיים) והוכיחה את עצמה יפה סה״כ. תמיד היה מאבק בין להקשות על אישור תרופות חדשות ולבקש מידע נוסף (במחיר של דחיית אישור טיפולים יעילים) לאישור מהיר (לפני שיש מידע מלא). אבל זה ממש לשבור את המערכת.

וזה שיש שוק שחור גדול זה נימוק מוזר. אז נאשר הרואין? שוק שחור הרבה יותר גדול. יש יצרן שחשוב שזה טיפול יעיל? יתכבד ויערוך מחקר. כמו כל תרופה אחרת.

כתבתי "התחילו לעבור" זה לא אומר עברו. גם בכתבה שצרפתי קישור הכל רשום - "ההחלטה הסופית טרם התקבלה"

 

[Gek]

אין לי דעה על יעילות/בטיחות של פפטידים, ואין לי ידע ספציפי בתחום. אבל הדרך בה מאשרים היום תרופות נוצרה אחרי אסון הטלידומיד (התינוקות בלי הגפיים) והוכיחה את עצמה יפה סה״כ. תמיד היה מאבק בין להקשות על אישור תרופות חדשות ולבקש מידע נוסף (במחיר של דחיית אישור טיפולים יעילים) לאישור מהיר (לפני שיש מידע מלא). אבל זה ממש

לכל דבר יש כמה צדדים. FDA זהו גוף מאוד בירוקרטי ובגלל הביורקרטיה לא מאשרים גם דברים שנבדקו ועובדים במדינות אחרות.
דוגמא טובה ZINC L CARNOSINE שמאושר ביפן מ-1994, בקוריה הדרומית מ-2009.

 

[Strike!]

לכל דבר יש כמה צדדים. FDA זהו גוף מאוד בירוקרטי ובגלל הביורקרטיה לא מאשרים גם דברים שנבדקו ועובדים במדינות אחרות.
דוגמא טובה ZINC L CARNOSINE שמאושר ביפן מ-1994, בקוריה הדרומית מ-2009.

תשמע, מה שאת/ה כותב זה נפנופי ידיים. הFDA אכן גוף בירוקרטי. לא בגלל זה תרופות מאושרות או לא. לפעמים רגולטורים במדינות שונות חושבים אחרת, וזה בסדר. הדוגמא שנתת היא אכן דוגמה טובה, אבל לא בטוח שלמה שהתכוונת- זה לא מאושר FDA כי הם החליטו שאפשר למכור את זה OTC בלי אישור שלהם בתור תוסף מזון. מוזמן לחפש בגוגל או לשאול את ה AI החביב עליך, שגם יוכל להסביר לך למה זה כן ופפטידים אחרים לא. שוב, אין לי משהו נגד פפטידים, חוץ מזה שבעצם אנחנו לא יודעים האם / כמה הם יעילים והאם /כמה תופעות לוואי... ממש כמו כל תרופה אחרת שלא נבדקה. זה שקוראים להם ״פפטידים״ לא הופך אותם ליעילים ובטוחים. ממש כמו ״ויטמינים״ אגב. יש לי משהו נגד אנשים שכותבים בביטחון על דברים שהם לא מבינים בהם... ויכולים לסכן אחרים... אבל זה קרב אבוד, אני מבין. כותב בעיקר כדי שאחרים שיקראו לא יקבלו רושם לא נכון. הטיפה שלי בדלי.